क्लीनरूम विभेदक दाब नियंत्रणाचे मुख्य टप्पे

क्लीनरूम म्हणजे चांगली हवाबंदिस्ती असलेली जागा ज्यामध्ये हवेची स्वच्छता, तापमान, आर्द्रता, दाब, आवाज आणि इतर मापदंड आवश्यकतेनुसार नियंत्रित केले जातात.

च्या साठीस्वच्छ खोली, स्वच्छतेची योग्य पातळी राखणे क्लीनरूमशी संबंधित उत्पादन क्रियाकलापांसाठी गंभीर आणि आवश्यक आहे.

सामान्यत: क्लीनरूमचे डिझाइन, बांधकाम आणि ऑपरेशनने क्लीनरूमच्या अंतर्गत जागेवर आसपासच्या वातावरणाचा हस्तक्षेप आणि प्रभाव कमी केला पाहिजे आणिदबाव फरक नियंत्रणक्लीनरूम स्वच्छतेची पातळी राखण्यासाठी, बाह्य प्रदूषण कमी करण्यासाठी आणि क्रॉस-दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी हा सर्वात महत्वाचा आणि प्रभावी मार्ग आहे.

क्लीनरूममधील दाबातील फरक नियंत्रित करण्याचा उद्देश हा आहे की जेव्हा क्लीनरूम सामान्यपणे काम करत असेल किंवा तात्पुरते संतुलन बिघडले असेल, तेव्हा हवेचा प्रवाह जास्त स्वच्छ असलेल्या भागातून कमी स्वच्छतेसह असलेल्या भागात जाऊ शकेल जेणेकरून स्वच्छतेची स्वच्छता राखली जाईल. खोलीत प्रदूषित हवेचा हस्तक्षेप होणार नाही.

क्लीन रूम डिफरेंशियल प्रेशर कंट्रोल हे डिझाईनमधील एक महत्त्वाचा दुवा आहेवातानुकूलन प्रणालीफार्मास्युटिकल कारखान्याच्या स्वच्छ कार्यशाळेचे आणि स्वच्छ क्षेत्राची स्वच्छता सुनिश्चित करण्यासाठी एक महत्त्वपूर्ण उपाय.

“क्लीनरूम डिझाइन स्पेसिफिकेशन” GB50073-2013 (यापुढे “क्लीनरूम स्पेसिफिकेशन” म्हणून संदर्भित) च्या क्लीनरूम प्रेशर डिफरन्स कंट्रोल चॅप्टरमध्ये पाच आयटम समाविष्ट आहेत, जे सर्व क्लीनरूम प्रेशर डिफरन्स कंट्रोलसाठी आहेत.

“औषधांसाठी चांगल्या उत्पादन पद्धती” च्या कलम 16 (2010 मध्ये सुधारित) स्वच्छ क्षेत्रामध्ये दाब फरक दर्शविणारे उपकरण असणे आवश्यक आहे.

क्लीनरूम विभेदक दाब नियंत्रण तीन चरणांमध्ये विभागलेले आहे:

1. स्वच्छ क्षेत्रातील प्रत्येक क्लीनरूमचा दाब फरक निश्चित करा;

2. विभेदक दाब राखण्यासाठी स्वच्छ क्षेत्रातील प्रत्येक क्लीनरूमच्या विभेदक दाब हवेच्या व्हॉल्यूमची गणना करा;

3. विभेदक दाबासाठी हवेचे प्रमाण सुनिश्चित करण्यासाठी आणि क्लीनरूममध्ये स्थिर विभेदक दाब राखण्यासाठी तांत्रिक उपाययोजना करा.