सामान्यतः, स्वच्छ खोल्यांमध्ये ग्रेड असतात.जेव्हा अनेक प्रक्रिया वापरल्या जातात, तेव्हा प्रत्येक प्रक्रियेच्या वेगवेगळ्या आवश्यकतांनुसार वेगवेगळे हवा स्वच्छतेचे ग्रेड वापरले जावे आणि प्रक्रियेच्या आवश्यकतेनुसार ग्रेड निर्धारित केले जावे.
हवेच्या स्वच्छतेचा वर्ग हा स्वच्छ जागेत हवेच्या युनिट व्हॉल्यूममध्ये विचारात घेतलेल्या कणांच्या आकारापेक्षा जास्त किंवा त्यापेक्षा जास्त कणांच्या जास्तीत जास्त एकाग्रतेसाठी वर्गीकरण मानक आहे.
फार्मास्युटिकल उद्योगातील फार्मास्युटिकल्सच्या उत्पादन प्रक्रियेतील स्वच्छतेची पातळी आणि स्वच्छ क्षेत्रांचे विभाजन तयार करणे आणि API प्रक्रिया सामग्री आणि "फार्मास्युटिकल प्रोडक्शन क्वालिटी मॅनेजमेंट कोड" मधील पर्यावरणीय क्षेत्रांच्या विभाजनाच्या संदर्भात निर्धारित केले पाहिजे.फार्मास्युटिकल उत्पादन स्वच्छ खोलीची हवा स्वच्छता चार स्तरांमध्ये विभागली गेली आहे.
उत्पादन प्रक्रियेच्या गरजा पूर्ण करण्याच्या उद्देशाने, प्रथम, कमी दर्जाचे स्वच्छ ओले किंवा स्थानिक हवा शुद्धीकरणाचा अवलंब केला पाहिजे;दुसरे म्हणजे, स्थानिक कार्यक्षेत्रातील हवा शुद्धीकरण आणि शहर-व्यापी वायु शुध्दीकरण किंवा सर्वसमावेशक हवा शुद्धीकरण यांचे संयोजन वापरले जाऊ शकते.
हवा स्वच्छता पातळी(N) | टेबलमधील कण आकाराच्या कमाल एकाग्रतेच्या मर्यादेपेक्षा जास्त किंवा त्यापेक्षा जास्त (pc/m³) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1उं | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | २३७० | 1020 | 352 | 83 | |
5(शंभर) | 100000 | २३७०० | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(हजार) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(दहा हजार) | 352000 | ८३२०० | 2930 | |||
8(एक लाख) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(दहा लाख वर्ग) | 35200000 | 8320000 | 293000 |