क्लीनरूममध्ये एअर चेंज रेटचा मानक संदर्भ

1. मध्येस्वच्छ खोलीविविध देशांची मानके, समान पातळीच्या नॉन-युनिडायरेक्शनल फ्लो क्लीनरूममधील हवाई विनिमय दर समान नसतात.

आपल्या देशाचा “स्वच्छ कार्यशाळेच्या डिझाइनसाठी संहिता” (GB 50073-2001) स्पष्टपणे वेगवेगळ्या स्तरांच्या दिशाहीन प्रवाहाच्या क्लीनरूममध्ये स्वच्छ हवा पुरवठ्याच्या गणनेसाठी आवश्यक हवा बदल दर निर्धारित करते.याशिवाय, प्रयोगशाळेतील प्राणी पर्यावरण आणि सुविधांसाठी आंतरराष्ट्रीय मानक (GB14925-2001) सामान्य वातावरणात 8~10 वेळा/तास निर्धारित करते;अडथळा वातावरणात 10~20 वेळा/तास;वेगळ्या वातावरणात 20~50 वेळा/ता.

2. तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता

क्लीनरूम (क्षेत्र) मधील तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता हे औषध उत्पादन प्रक्रियेशी सुसंगत असले पाहिजे.काही विशेष आवश्यकता नसल्यास, तापमान 18 ~ 26 ℃ वर नियंत्रित केले जावे आणि सापेक्ष तापमान 45% ~ 65% नियंत्रित केले जावे.

3. विभेदक दाब

(1) क्लीनरूमने विशिष्ट सकारात्मक दाब राखला पाहिजे, जो एक्झॉस्ट एअर व्हॉल्यूमपेक्षा जास्त हवा पुरवठा व्हॉल्यूम सक्षम करून प्राप्त केला जाऊ शकतो आणि दबाव फरक दर्शविणारे उपकरण असावे.

(२) वेगवेगळ्या हवेच्या स्वच्छतेच्या पातळीतील जवळच्या खोल्यांमधील स्थिर दाबाचा फरक 5Pa पेक्षा जास्त असावा, क्लीनरूम (क्षेत्र) आणि बाहेरील वातावरण यांच्यातील स्थिर दाब 10Pa पेक्षा जास्त असावा आणि दाब दर्शविणारे उपकरण असावे. फरक

(3) मोठ्या प्रमाणात धूळ, हानिकारक पदार्थ, ऑलेफिनिक आणि स्फोटक पदार्थ तसेच पेनिसिलिन-प्रकारची मजबूत ऍलर्जीनिक औषधे आणि उत्पादन प्रक्रियेत तयार होणारी काही स्टेरॉइड औषधे.ऑपरेशन कक्ष किंवा क्षेत्र ज्यामध्ये mocroorganisms उत्पादन प्रक्रिया कोणत्याही रोगजनक प्रभाव असल्याचे मानले जाते, जवळच्या खोलीत एक तुलनेने नकारात्मक दबाव राखला पाहिजे.

4. ताजी हवा खंड

क्लीनरूममध्ये विशिष्ट प्रमाणात ताजी हवा राखली पाहिजे आणि त्याचे मूल्य खालीलपैकी जास्तीत जास्त घेतले पाहिजे:

(1) दिशाहीन प्रवाहाच्या स्वच्छ खोलीत एकूण हवा पुरवठा खंडाच्या 10% ~ 30% किंवा वन-वे फ्लो क्लीनरूमच्या एकूण हवा पुरवठा खंडाच्या 2% ते 4%.

(२) घरातील एक्झॉस्टसाठी आवश्यक असलेल्या ताजी हवेची भरपाई करा आणि सकारात्मक दाब राखा.

(3) खोलीत प्रति तास ताजी हवेचे प्रमाण 40 m3 पेक्षा कमी नाही याची खात्री करा.